В этой статье:

• Принципы составления графика внутреннего аудита в лабораториях
• Как составить график внутреннего аудита лаборатории: пошаговая инструкция
• Инструменты и шаблоны для автоматизации
• Опыт внедрения в российских лабораториях
• FAQ: всё о графике внутреннего аудита лаборатории
• Итоги и рекомендации
• Аутсорс внутреннего аудита лабораторий — профессиональный инструмент для повышения эффективности

Внутренний аудит в лабораториях играет ключевую роль в обеспечении соответствия установленным требованиям, стандартам качества и минимизации рисков для бизнеса. Четко составленный график внутреннего аудита лаборатории помогает организовать проверки так, чтобы не упустить ни одну важную область — от контроля за методиками исследований до работы с персоналом и соблюдения санитарных норм. Такой подход не только повышает прозрачность процессов, но и способствует устойчивому развитию лабораторной деятельности.

Корректное планирование графика позволит выявить слабые места, своевременно устранить нарушения и доказать партнерам, клиентам, а также надзорным органам, что лаборатория работает по принципам постоянного совершенствования. Регулярный лабораторный аудит — это конкурентное преимущество на рынке и действенный инструмент внутреннего контроля.

Принципы составления графика внутреннего аудита в лабораториях

Цели и задачи графика

Составляя график внутреннего аудита лаборатории, важно четко определить цели мероприятия, основные направления контроля и объекты аудита. Ключевые задачи:

• Проверка выполнения регламентирующих документов (ГОСТ ISO/IEC 17025, ISO 9001).
• Анализ соблюдения методик и процедур.
• Оценка эффективности системы внутреннего контроля и управления рисками.
• Выявление и предупреждение нарушений.

Что учитывать при планировании графика

Планирование графика зависит от специфики лаборатории, объема выполняемых работ и нормативных требований. При определении периодичности и направлений аудита аудиторы рекомендуют учитывать:

• Критичность процессов (число нестандартных случаев, жалоб).
• Результаты предыдущих проверок.
• Изменения в нормативных документах.
• Требования системы менеджмента качества.
• Кадровые изменения, внедрение новых технологий.

Читайте также про аудит процессов управления рисками и про аудит закупок.

Матрица планирования проверки

Процесс/Область	Периодичность	Основание	Ответственный
Документирование	1 раз в год	ISO 17025, ISO 9001	Руководитель группы
Оборудование	2 раза в год	Внутренний регламент	Инженер
Персонал	1 раз в год	Законодательство	Руководитель ОК
Окружающая среда	1 раз в год	Внутренние требования	Эко-менеджер

Как составить график внутреннего аудита лаборатории: пошаговая инструкция

Шаг 1. Определение объектов и тематик аудита

Необходимо определиться, какие процессы входят в план: аналитические методики, контроль оборудования, лабораторная безопасность, анализ данных и т.д.

Шаг 2. Расчет частоты аудита

Используйте риск-ориентированный подход, заложенный в стандартах IIA и COSO: более критичные направления аудитируются чаще. Например, после внедрения новой аналитической методики рекомендуется запланировать внеочередной лабораторный аудит.

Шаг 3. Формирование календарного плана

Планируем график во взаимосвязи с производственной загрузкой лаборатории — так проверки не будут мешать основному процессу. Ниже пример распределения:

• Январь — аудит документации;
• Март/Сентябрь — аудит оборудования;
• Май — аудит персонала;
• Октябрь — аудит процедур пробоподготовки.

Шаг 4. Назначение ответственных

Каждому этапу или объекту аудита назначайте ответственного исполнителя. Русские стандарты рекомендуют формировать комиссию, чтобы исключить субъективность.

Шаг 5. Информирование персонала

Повестите сотрудников о запланированных проверках, объясните цель и подходы. Это повысит вовлеченность и поможет избежать скрытых ошибок.

---

Шаг 6. Корректировка графика по результатам аудитов

Результаты становятся основанием для корректировок: если нарушения повторяются — частоту повышают, для стабильно эффективных процессов — можно снизить нагрузку.

Читайте также: Телеграм-канал Radar Auditorа — новости и фишки внутреннего контроля.

Инструменты и шаблоны для автоматизации

• Используйте чек-листы по направлениям (качество, учет оборудования, санитария).
• Применяйте простые Excel-шаблоны или специализированные решения для учета и хранения результатов аудита.
• Внедряйте электронные системы уведомлений сотрудникам о плановых аудитах.

Пример чек-листа по аудиту аналитической методики:

• Соблюдается ли протокол проведения анализа?
• Все ли используемые реактивы сертифицированы?
• Имеются ли отклонения от методики за последний отчетный период?
• Зафиксированы ли несоответствия и проведены ли корректирующие действия?

Опыт внедрения в российских лабораториях

Компании, придерживающиеся четких графиков внутреннего аудита, отмечают:

• Снижение числа внеплановых проверок со стороны надзорных органов.
• Более качественное и быстрое прохождение аккредитаций.
• Минимизацию простоев оборудования и ошибок в отчетах.

Обратите внимание: международные стандарты рекомендуют не только составлять график, но и регулярно обучать аудиторов (IIA, ISO 19011 – Руководство по аудиту систем менеджмента).

FAQ: всё о графике внутреннего аудита лаборатории

Как часто нужно проводить внутренний аудит лаборатории?
Рекомендуется не реже одного раза в год по каждому критичному процессу. Частоту корректируют с учетом рисков и результатов прошлых проверок.

Обязательно ли документировать график внутреннего аудита лаборатории?
Да, график должен быть утвержден документально и доведен до сотрудников. Отсутствие документа может стать причиной претензий при аккредитации.

Есть ли требования к составу комиссии для лабораторного аудита?
Желательно привлекать не только исполнителей, но и экспертов из других подразделений для независимой оценки.

Можно ли аудировать только часть процессов?
Нет, планирование графика должно охватывать все ключевые операции и подразделения. Частичный аудит не выявляет системных проблем.

Что делать, если график сорван?
Необходимо зафиксировать причину, организовать внеочередной аудит и скорректировать будущий план.

Итоги и рекомендации

Четко организованный график внутреннего аудита лаборатории — это не просто формальность, а важнейший инструмент повышения эффективности и конкурентоспособности лаборатории. Последовательно реализуя принципы регулярности, документированности и риск-ориентированного подхода, руководство получает надежную систему внутреннего контроля, минимизирует риски штрафов и несоответствий. Для оптимизации используйте проверенные шаблоны, обучайте сотрудников и совершенствуйте взаимодействие между отделами.

Аутсорс внутреннего аудита лабораторий — профессиональный инструмент для повышения эффективности

Передайте задачи по организации и проведению лабораторного аудита экспертам: это оптимизирует затраты, обеспечит независимость оценок и ускорит подготовку к аккредитации. Узнайте больше — получите консультацию аудитоpa, не менеджера.
Если у вас остались вопросы, вы можете задать их аудитору на бесплатной консультации. Главное отличие от других аудиторских фирм — вас сразу консультирует аудитор, а не менеджер. Обратиться можно по телефону: +7 (495) 070 35 14.

Читайте также: Телеграм-канал Radar Auditorа — новости по внутреннему аудиту, разборы кейсов, полезные шаблоны.